美, 원료의약품 최소 25% 자국 생산 추진…中·인도 의존 탈피 시도

생명공학 및 바이오 제조업 발전을 추진하고 있는 조 바이든 행정부가 생명공학 분야의 독자적인 공급망 강화를 위해 5년 내에 현재 중국과 인도에 의존하고 있는 원료의약품(APIs)의 최소 25%를 자급하겠다는 목표를 제시했다.

백악관 과학기술정책실(OSTP)은 22일(현지시간) 이 같은 내용이 ‘생명과학 및 바이오 제조를 위한 담대한 목표’ 보고서를 발표했다.

이번 보고서는 바이든 대통령이 지난해 9월12일 서명한 ‘국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령의 후속 조치다.

이 행정명령은 미국의 지속 가능하고 안전하며 안정적인 바이오경제를 위해 생명공학과 바이오 제조 혁신을 진전시키기 위해 내려졌다.

범정부적 접근을 통해 생명공학과 바이오 제조 역량을 강화, △보건 △기후변화 △에너지 △식량안보 △농업 △공급망 회복력 △국가 및 경제 안보 분야에서 혁신적인 해법을 창출하겠다는 계획이 담겼다.

이번 보고서에선 생명공학 및 바이오 제조업을 진전시키기 위한 정부 안팎의 조치를 촉진할 새로운 담대한 목표와 우선순위를 제시했다. 구체적인 이행 전략은 향후 마련할 계획이라는 게 백악관의 설명이다.

보고서는 우선 핵심 의약품에 대한 공급망 개선과 관련, 5년 내에 광범위한 합성생물학 및 바이오 제조 능력을 구축해 저분자 약물에 대한 모든 원료의약품(APIs)의 최소 25%를 미국에서 생산한다는 목표를 제시했다.

보고서는 “바이오 제조는 국내 APIs 수요가 일부 지역에 의존하는 위험을 해결하는 데 도움이 될 수 있다”면서 “현재 저분자 의약품의 APIs 대부분은 공급망 위험을 제기하는 중국과 인도를 포함한 해외에서 화학적 과정을 통해 합성된다”고 설명했다.

보고서는 이어 “이 같은 화학 제조 공정, 특히 수익률이 낮은 분자 생산의 리쇼어링(제조업의 본국 복귀)을 위한 재정적 인센티브(지원금)는 상대적으로 낮았다”며 “바이오 제조 경로는 비용 효율적인 국내 API 생산 기회를 창출할 것”이라고 강조했다.

보고서는 또 20년 내에 지속 가능하고 비용 효율적인 바이오 제조를 통해 미국의 화학품 수요의 최소 30%를 생산하고, 바이오 제조에 새로운 바이오 기술을 구현해 공급망 병목현상이 확인된 최소 3개 부문에서 10개의 새로운 바이오 제조 제품을 생산한다는 목표도 세웠다.

리튬과 코발트 등 핵심 광물을 회수·채취하는 기술도 개발하고, 미국의 온실가스 감축 목표 달성에 기여하기 위해 2030년까지 농업에서 배출되는 메탄가스를 줄이기로 했다.

20년 내에 플라스틱과 상업용 화합물의 90% 이상을 재활용이 가능한 화합물로 대체하고, 20년 내에 세포기반 치료제의 제조 규모를 늘려 접근성을 확대하고 보건 불평등을 줄이며 세포 기반 치료제의 제조 비용을 10분1로 줄인다는 목표도 내놨다.

또 5년 내 미생물 100만종의 유전자 배열을 분석하고 새로 발견된 유전자의 최소 80%의 기능을 이해하는 목표도 제시했다.

이번 보고서는 바이오 분야에서 대중국 의존도가 크다는 우려에서 작성된 성격이 크다. 이와 관련, 국방부 역시 보고서에서 “중국은 공개적으로 주요 경제 전장에서 승리하고, 생명공학 분야에서 제조 강국이 되겠다고 선언했다”며 “미 바이오 제조 기업이 중국으로 가는 것은 시간문제”라고 밝혔다.

일각에선 미국이 바이오 분야에서도 ‘메이드 인 어메리카’를 강조하고 나서면서 전기차와 반도체 등에서처럼 한국 바이오 기업들이 피해를 보지 않겠느냐는 우려가 조심스럽게 제기된다.

이와 관련, 정부의 한 관계자는 통화에서 “우리도 원료의약품에 대한 중국 의존도가 높은 상황”이라면서 “미국의 이번 목표가 현실화된다면 장기적으로는 한국에 영향을 줄 수 있겠지만 현재 한국 기업들은 바이오시밀러와 위탁 생산을 주로 하고 있는 만큼 당장 직접적인 피해는 없을 것 같다”고 말했다.