WSAV -한 유아의 사망으로 인해 미국 식품의약국(FDA)은 의료 전문가들에게 입원 중인 조산아에게 프로바이오틱스를 투여하는 것에 대해 경고 했다.
FDA는 한 유아가 병원 치료 중 프로바이오틱스를 투여받은 후 패혈증에 걸렸고 이후 사망했다고 밝혔다. FDA는 이전에 의료 서비스 제공자에게 이 문제를 알리는 서한을 보냈으며, “미숙아의 특정 질병을 치료하거나 예방하는 데 사용하기 위해 제품을 불법적으로 판매”한 회사에 두 차례 경고 서한을 보냈다.
FDA는 성명에서 “이러한 제품이 미숙아에게 위험할 수 있으며 괴사성 장염의 위험을 줄이는 등 병원 환경에서 미숙아의 질병을 치료하거나 예방하기 위해 불법적으로 판매되고 있어 우려하고 있습니다.”라고 말했다.
“프로바이오틱스 제품을 투여받은 미숙아는 프로바이오틱스에 포함된 박테리아 또는 효모로 인해 침습적이고 잠재적으로 치명적인 질병 또는 감염의 위험에 처할 수 있습니다.”라고 FDA는 덧붙였다.
프로바이오틱스는 박테리아 또는 효모를 포함한 살아있는 유기체를 함유하고 있으며 일반적으로 식품 및 건강 보조 식품으로 판매된다. FDA는 미숙아에게 장염(장의 염증)을 치료하기 위해 프로바이오틱스를 투여하면 심각한 감염이나 심지어 사망에 이를 위험이 있다고 밝혔다.
2018 년 이후 미숙아에게 프로바이오틱스를 사용으로 인해 24 건의 다른 부작용이 있었다고 FDA는 밝혔다.
“FDA는 또한 이러한 제품이 사망을 포함한 추가적인 부작용을 일으켰을 수 있다는 보고에 대해 우려하고 조사하고 있으며, 가능한 경우 적절한 증거와 의료 기록을 확보하기 위해 노력하고 있다고 설명했다.
또한 FDA는 프로바이오틱스의 안전성이나 효과에 대한 평가가 이루어지지 않았다며 모든 연령대의 유아에 대한 사용을 승인하지 않았다고 재차 강조했다.
