미 전역서 혈압약 ‘클로르탈리돈’ 리콜…1만3천여 병 대상

미국 전역에서 판매된 고혈압 치료제 ‘클로르탈리돈(Chlorthalidone)’ 일부 제품이 약물이 제대로 녹지 않을 가능성이 확인돼 자발적 리콜에 들어갔다.

인도 뭄바이에 본사를 둔 인벤티아 헬스케어는 클로르탈리돈 25mg 정제 1만3,567병을 미국 전역에서 회수하고 있다.

리콜 대상 반드시 확인해야

이번 리콜 대상 제품은 다음과 같다.

해당 약품은 용출 과정에서 기준을 충족하지 못해 약 성분이 정상적으로 녹지 않을 가능성이 있는 것으로 나타났다. 이 경우 체내에 흡수되는 약물의 양이 줄어들어 기대했던 혈압 조절 효과가 충분히 나타나지 않을 가능성이 있다.

FDA ‘Class II’ 리콜 지정

이번 리콜은 지난 9월 3일 처음 발표됐으며, 미 식품의약국(FDA)은 9월 17일 이를 ‘Class II’ 위험등급으로 분류했다.

Class II는 해당 제품 사용으로 일시적이거나 의학적으로 회복 가능한 건강상 문제가 발생할 가능성이 있는 경우 적용되는 등급이다. 심각한 건강 피해나 사망 가능성이 있는 제품에 적용되는 최고 단계인 Class I보다는 낮은 수준이다.

같은 회사는 지난 6월에도 제대로 녹지 않는 문제가 확인된 혈압약 1만1,460병을 리콜한 바 있다.

고혈압 환자 임의로 약 끊으면 안 돼

클로르탈리돈은 고혈압 치료에 사용되는 약물이다. 보도에 따르면 미국 성인의 거의 절반이 고혈압을 가지고 있으며, 제대로 관리되지 않을 경우 심장질환과 뇌졸중 등의 위험을 높일 수 있다.

따라서 클로르탈리돈을 복용하고 있다면 약병에서 배치번호 ‘RISA24002’와 유효기간 ‘2027년 3월’을 우선 확인하는 것이 중요하다.

리콜 대상 제품을 가지고 있더라도 혈압약을 임의로 중단하기보다는 처방한 의료기관이나 약국에 문의해 교환 또는 대체약 복용 여부를 확인하는 것이 안전하다.

약물 제대로 녹지 않아 체내 흡수량 감소 우려…FDA ‘Class II’ 위험등급 지정