미국 식품의약국(FDA)이 일부 세티리진(Cetirizine) 알레르기약에서 다른 약물이 혼입됐을 가능성이 확인됨에 따라 자발적 리콜을 실시한다고 밝혔다.
리콜 대상 제품은 유니크 파마슈티컬 래버러토리스(Unique Pharmaceutical Laboratories)가 제조한 일반의약품(OTC) 세티리진 염산염(Cetirizine Hydrochloride) 정제로, 일부 소비자에게는 생명을 위협할 수 있는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 가능성이 있는 것으로 확인됐다.
속쓰림 치료제 성분 혼입 가능성
FDA에 따르면 해당 제품은 위산 역류와 속쓰림 치료에 사용되는 라니티딘(Ranitidine) 성분이 교차 오염(Cross-contamination)됐을 가능성이 있다.
라니티딘 성분에 과민반응이 있는 사람이 복용할 경우 다음과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있다.
- 아나필락시스(급성 알레르기 쇼크)
- 혈압 급강하
- 호흡곤란
- 삼킴 장애
- 목과 얼굴 부종
- 심한 가려움증과 두드러기
- 의식 상실
FDA는 이러한 증상은 즉각적인 치료가 필요한 응급상황이 될 수 있다고 경고했다.
현재까지 피해 신고는 없어
FDA는 현재까지 이번 리콜과 관련한 부작용 사례는 접수되지 않았다고 밝혔다.
그러나 해당 제품을 보유한 소비자는 복용을 중단하고 제품을 확인할 것을 권고했다.
리콜 대상 제품
리콜 대상은 다음 제품이다.
- 제품명: Original Prescription Strength Cetirizine Hydrochloride Tablets USP
- 용량: 5mg
- 포장: 100정
- NDC 번호: 16571-401-10
- 유효기간: 2028년 10월
리콜 대상 제조번호(Lot No.)
- GY825029
- GY825030
- GY825031
- GY825032
전국 유통
해당 제품은 미국 전역의 도매업체와 소매점을 통해 판매됐으며, 제조사는 유통업체인 라이징 파마 홀딩스(Rising Pharma Holdings)에 리콜 사실을 통보했다.
FDA는 리콜 대상 제품을 보유한 소비자는 제품의 제조번호를 확인한 뒤 복용을 중단하고, 이상 증상이 있을 경우 즉시 의료기관을 방문할 것을 당부했다.
